OEM Камерын Модуль: Эмнэлгийн эндоскопийн хэрэглээнд зориулсан нарийвчлалтай зураг авах технологи

Бүтээгдэхүүний танилцуулга

OEM камерын модуль нь төвөгтэй эмнэлгийн эндоскопийн ажиллагаанд зориулан боловсронгуйжуулсан жижиг хэмжээний зураг авах технологийн оргил цэг юм. OmniVision Technologies-ийн дэвшилтэт OV9734 датчикийг агуулсан энэ модуль 1280(H) x 720(V) хэмжээтэй үр дүнтэй 1MP, 720P HD чанартай бөгөөд бага эртэхгүй оношлогооны үед маш тод харагдах боломжийг хангана. Энэ нь чөлөөт USB камерын шийдэл болох тул микро ба макро эндоскопийн системд амархан интеграцчихаж, 30FPS хурдтайгаар цэвэр Bayer гаралт өгч, цаашид хугацаа алдалтгүй бодит цагт зураг авах боломжийг олгоно. Олон улсын эмнэлгийн ба биологийн инженерчлэлийн холбоо (IFMBE)-ийн салбарын тайлангийн мэдээллээр ийм өндөр нарийвчлалтай эндоскопийн модуль нь гастроентерологийн оношлогоонд оношлогооны нарийвчлалыг 25% сайжруулдаг. ^[1]энэхүү OEM камерийн модуль нь RoHS шаардлагад нийцэж, орчны стандартын талаарх хариуцлагыг илэрхийлэхээс гадна эмнэлгийн зориулалтаар ашиглахад био-тохиромжтой байдлыг хангасан.

Эрүүл мэндийн салбарын B2B худалдан авалтанд тохиромжтой бөгөөд энэ модульд суурилсан 60° харааны өнцөгтэй (FOV) тогтмол фокусын линз нь жижиг биеийн дотоод зай дахь нарийвчлалтай чиглүүлэлтийг хангахын тулд искерлийг 1%-иас бага болгож багасгадаг. -20°C-с 70°C хүртэлх өргөн ажиллагааны температурын муж нь мэс заслын өрөөнөөс эхлээд гар утасны оношлогооны хэрэгслэ хүртэлх эмнэлгийн олон талт орчинд найдвартай ажиллах боломжийг бүрдүүлдэг.

Бүтээгдэхүүний давуу талууд

• Дүрсний нарийвчлал сайтай: OV9734 сенсорын 1.4μm x 1.4μm пиксел хэмжээтэйг ашиглан автомат экспозиц (AEC) болон өсгөлт (AGC)-ийн удирдлага зэрэг өндөр чанартай, шуугиан багатай дүрсийг бий болгох боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь бага гэрэлтэй эндоскопид маш чухал.
• Бага хэмжээтэй, олон талт дизайн: Захидалчилж болох хэмжээс нь хуучин модульд харьцуулахад нийт системийн эзлэхүүнийг 30% хүртэл багасган OEM эндоскопын төхөөрөмжинд амархан суурилуулах боломжийг олгодог. ^[2].
• Жолоочгүй интеграци: USB 2.0 интерфэйс нь програм хангамжийн хамаарлыг арилгаж, зохицуулалттай эрүүл мэндийн ажлын урсгалд нэмэр болдог.
• Орчны тэсвэрт чадал: -20°C-с 70°C хүртэлх температурт найдвартай ажиллах бөгөөд хадгалах температур 50°C хүртэл байх ба IEC 60601 медицин хэрэгслэлийн хатуу шаардлагад нийцнэ.
• Тоон тохиромжтой үйлдвэрлэл: Томоохон үйлдвэрлэл сард 500,000 нэгж хүртэл үйлдвэрлэх чадвартай бөгөөд дэлхий дахины B2B харилцагчдад нийлүүлэлтийн гинжийн тогтвортой байдлыг хангана.

Үйлдвэрлэлийн тодорхойлолт

Бүтээгдэхүүний хэрэглээний салбарууд

• Ходоодны эсийн эсийн эндоскопи: Колоноскопи болон гастроскопийн үед полип, архаг задаргыг эрт илрүүлэхэд өндөр нарийвчлалтай зургийг ашиглах боломжтой.
• Лапароскопийн хагалгаа: Тодорхой мэс заслын навигацийг хангахын тулд бодит цаг үеийн HD видео дамжуулалттай хамгийн бага халдвартай үйл ажиллагааг дэмждэг.
• Чих, хамар, зовхи, хоолойн оношлогоо: Урьдчилсан үнэр, намрын, хоолойн үзлэг хийхэд зориулсан цогц зонсоор орой, зонсорыг шинжилгээ хийхэд тусалдаг.
• Урологийн арга хэмжээ: Цистоскопийн тод үзэл баримтлалыг олгож, уушгины болон уушгийн замын үнэлгээг дэмжих.
• Гар дээрх эмнэлгийн төхөөрөмжүүд: Орон нутгийн хүртэлгүй байгаа хэсгүүдэд зориулсан телемедицин, алсын оношилгооны үед гар цоорхойн эндоскопт интеграцчилагдан ашигладаг.

БИДНИЙ КОМПАНИЙ НЭГДСЭН МЭДЭЭЛЭЛ

Sinoseen нь Хятадын тэргүүлэх OEM камер модулийн үйлдвэрлэгч бөгөөд нэг их жилийн туршлагатай бөгөөд дэлхийн B2B үйлчлүүлэгчдэд зориулан хувь хүний үзэгдэл шийдлийг хангаж ирсэн. Шэньчжэнь хотод төв газар нь байрладаг бид USB, MIPI болон DVP интерфэйсийн дагуу OEM/ODM төслүүдийг дэмждэг бөгөөд эмнэлгээс эхлээд үйлдвэрийн автоматжуулалт хүртэлх салбарт хүчин чармайлтаа чиглүүлдэг. Бидний тусгайлан бэлтгэсэн судалгаа, хөгжүүлэлтийн болон үйлчилгээний баг нь анхны загварчлал, масс үйлдвэрлэл хүртэлх бүх процессыг дэмждэг бөгөөд ISO 13485 гэх мэт олон улсын стандартын шаардлагад нийцсэн байдаг. ^[5]сард 500,000-аас дээш нэгжийн үйлдвэрлэлийн чадалтай Sinoseen нь Fortune 500-ын эрүүл мэндийн салбарын компаниудтай хамтран ажиллаж, дэлхий дахинд хандивын үр дүнг сайжруулах шинэ санаа, шинэ технологийг хөгжүүлж байна.

Захиалгын процесс

OEM камерийн модульд зориулсан бидний хялбаршуулсан захидалт үйл явц нь B2B худалдан авагчид үр дүнтэйгээр онцгой шийдэл авах боломжийг олгоно. Энэ нь FOV тохируулга эсвэл интерфэйсийн тохируулга шиг шаардлагуудыг тодорхойлох анхны зөвлөлгөөнөөр эхэлнэ. Дараа нь 2-3 долоо хоногийн дотор дотоодын нөөц болон хурдан давталттай прототайпчлал хийгдэнэ. Шинжилгээний шалгалт нь ISO 12233 стандартын дагуу зурагны чанарын үнэлгээг багтаасан эмнэлгийн түвшний аргачлалд нийцнэ. ^[6]эцсийн үе шатанд үйлдвэрлэл асуултгүй томруулагдах бөгөөд хувиралыг багасгахын тулд үйл явцын мөч бүрт чанарын шалгуур тавигдана. Энэ давталттай арга нь зах зээлд гаргах хугацааг хамгийн ихээр багасгаж, ерөнхийдөө 10,000 нэгж хүртэлх хэмжээтэй захидалтыг 4-6 долоо хоногийн дотор бүрэн хэрэгжүүлдэг.

Нийт эзэмших өртгийн (TCO) харьцуулалт

Захидалт OEM камерийн модулийн нийт эзэмших өртгийг үнэлэх нь анхны худалдан авалтаас хэтэлсэн урт хугацааны үнэ цэнийг илтгэнэ. Доор зах зээлийн ерөнхий орлох шийдлүүдтэй харьцуулсан, нас барах мөч болон интеграци хурдан сайн ажиллах зэрэг үнээс бусад хүчин зүйлсийг анхаарч харьцуулсан танилцуулга өгөгдсөн байна.

Энэ бүтэц нь эмнэлгийн хэрэгсэл худалдан авалтын талаарх Gartner-ийн ололтуудад үндэслэн найдвартай байдал болон дэмжлэгийг чухалчлан үзэж нийт өртгийг бууруулдаг ^[8].

Хариалцлын багц болон хангамжийн гинжний аюулгүй байдал

Медик техникт зориулсан OEM камерийн модуль худалдан авах үед зөвшөөрлийн хэрэгцээ нь хамгийн чухал байдаг. Бидний бүрэн дэмжлэгийн багцад RoHS сертификат, бүрэн мэдээллийн ажлын баримт, EU REACH болон FDA 21 CFR Part 820 шаардлагуудын дагуу нийцсэн баримтууд орно ^[9]. Нийлүүлэлтийн хэлхээний аюулгүй байдлыг хангахын тулд бид ISO 28000 стандартыг хэрэгжүүлж, шалгасан I түвшний нийлүүлэгчдээс хоёр үүсвэртэйгээр компонентүүдийг авч, блокчейны технологийг ашиглан хуурамч барааг илрүүлэх системийг ашигладаг. Энэ нь Deloitte-ийн 2024 оны тайлангийн мэдээлснээр дэлхийн электрон барааны нийлүүлэлтийн 15%-д нөлөөлсөн материал дутагдал зэрэг эрсдэлийг бууруулдаг ^[10], Шэньчжэнь хотын үйлдвэрээс B2B хүргэлтийг тасралтгүй хийх боломжийг бид олгодог.

Үйлдвэрлэлийн хэмжээний эрсдэлийн матриц ба борлуулалтын дараах KPI

Үйлдвэрлэлийг томруулах явцад гарч болзошгүй B2B-ийн асуудлуудыг шийдвэрлэхийн тулд бидний эрсдэлийн матриц боломжит асуудлуудыг ангилж, эсрэг арга хэмжээг тодорхойлдог. Борлуулалтын дараах KPI нь нээлттэй байдлыг хадгалж, Агаарын тээврээр Хятадаас гадаадын төвүүд (жишээ нь Европ/Америк) руу дунджаар 7-10 хоногт хүргэлт хийдэг.

Үндсэн борлуулалтын дараах KPI: Хариу үйлдэх хугацаа <24 цаг (95% гавьяатай), Шийдвэрлэх хувь 98%, Ложистикийн хурд: Олон улсад 7-10 өдөр. Эдгээр хэмжигдэхүүнүүд урт хугацааны хамтрагчийн харилцааг дэмждэг.

Худалдан авагчдын тавих хамгийн түгээмэл асуултууд

1. Энэ OEM камерийн модуль яагаад эндоскопид тохиромжтой вэ?

OV9734 сенсор болон 60° FOV нь бага гэрэлтэй нөхцөлд 30FPS-д HD зураг авах, илрүүлэлтийн нарийвчлалыг клиник туршлагаас үзүүлсэн шиг сайжруулах зориулалттай юм ^[11].

2. Модулийг тодорхой интерфейсийн хувьд захидалт болгон өөрчлөх боломжтой юу?

Тийм, бид USB, MIPI болон DVP адаптацыг дэмждэг бөгөөд прототайп нь таны эндоскопын системийн шаардлагад нийцүүлэн 2-3 долоо хоногтой хугацаанд гаргадаг.

3. Sinoseen нийлүүлэлтийн гинжийн аюулгүй байдлыг хэрхэн хангаж байна вэ?

ISO 28000 стандартын шаардлага болон блокчейны ашиглан хяналт тавих замаар бид анхдагч эмнэлгийн худалдан авалтын хууль бус зүйлийг бууруулахад 99% илрүүлэлтийг баталгаажуулдаг.

4. Их хэмжээний захидалтын хүргэлтийн хугацаа хэд вэ?

Ихэнх захидалт нь баталгаажсанаас хойш 4-6 долоо хоногт дотор хүргэгддэг бөгөөд B2B-ийн шаардлагатай шуурхай захидалтанд хурдан хугацаанд хүргэх боломжтой.

5. Энэ модультай интеграцлах явцад түгээмэл асуудал байдаг уу?

Кабелийн нийцтэй байдал зэрэг асуудлуудыг бидний залгаад ажиллах USB загвараар шийдвэрлэдэг; бидний баг нь суурилуулалтыг хялбаршуулахад зориулан үнэгүй интеграцлах зааврыг хангадаг.

Мэргэжлийн салбарт тохиолддог ерөнхий асуудлууд ба шийдэл

• Асуудал: Шуналын орон зайд дүрс деформаци болох
  Шийдэл: Тогтмол фокустай линз (<1% TV деформаци) нь эндоскопын сенсорын хэмжээнд тохируулан калибрчилсэн.
• Сорилт: Стерилийн орчинд дулаан тогтворгүй байдал
  Шийдэл: -20°C-с 70°C хүртэлх ажиллагаа, IEC 60601 стандартын дагуу найдвартай ажиллагаа.
• Сорилт: Зөвшөөрлийн гэрчилгээ олгох хугацаа удаан
  Шийдэл: Урьдчилан баталгаажсан RoHS болон ISO 13485 баримт бичиг, FDA-д ирүүлэх хүсэлтийг хурдасгана.
• Сорилт: Даяаршуулах чадварын хязгаарлалт
  Шийдэл: Сард 500,000 нэгжийн багтаамж, гадаад руу 7-10 хоногийн хүргэлтийг хангах олон чиглэлт ложистик.
• Сорилт: Үйлдвэрлэл дууссанаас хойш дэмжлэг үзүүлэх сул тал
  Шийдэл: 2 жилийн баталгаа, 98% KPI-д суурилсан шийдвэр гаргалт, алсаас диагностикууд орно.

Ашигласан материал, тэмдэглэл

1. IFMBE Эмнэлгийн физик, Биомедицин инженерийн Дэлхийн конгресс, 2022: HD эндоскопийн нарийвчлалын өгөгдөл.
2. Стандарт модультай харьцуулсан Синосиний дотоод нарийн түвшний үзүүлэлтүүдийн дагуу.
3. CMOS: Зургийн мэдрэгчийн хагас дамжуулагч технологийн нэмэлт металл-ислений хагас дамжуулагч.
4. UVC: Зөөврийн видеог төхөөрөмжийн стандарт USB Video Class.
5. ISO 13485: Медицин хэрэгслэний чанарын менежментийн олон улсын стандарт.
6. ISO 12233: Цахим зурагны дүрсийн нарийвчлалыг хэмжих стандарт.
7. Синосиний нийлүүлэлтийн бичиг баримтын шалгалт, 2024 он.
8. Гартьер, "Медицин хэрэгслийн нийлүүлэлтийн гинжин бодлогууд", 2023 он.
9. FDA 21 CFR Хэсэг 820: Медицин хэрэгслэний чанарын системийн дүрэм.
10. Делойт Глобаль Нийлүүлэлтийн Гинжин Тайлан, 2024 он.
11. Эндоскопийн сэтгүүл, 45-р хувь, 2023 он: HD модуль дээрх эмнэлзүйн туршилт.