OEM Kamera Modülü: Tıbbi Endoskopi Uygulamaları için Hassas Görüntüleme

Ürün Tanıtımı

OEM kamera modülü, özellikle zorlu tıbbi endoskopi prosedürleri için tasarlanmış, kompakt görüntüleme teknolojisinin en üst düzeyini temsil eder. OmniVision Technologies'ın gelişmiş OV9734 sensörüne sahip bu modül, 1280(H) x 720(V) çözünürlüğünde etkili 1MP çıkış ile 720P HD çözünürlük sunar ve minimal invaziv tanımlama işlemlerinde kristal berraklıkta görselleştirme sağlar. Serbest sürücülü bir USB çözümü olarak tasarlanan modül, mikro ve makro endoskopi sistemlerine sorunsuz entegrasyon imkanı sunar ve gecikme olmaksızın gerçek zamanlı görüntüleme için 30 FPS'de ham Bayer çıktısı verir. Uluslararası Tıp ve Biyolojik Mühendislik Federasyonu (IFMBE)'nin sektör raporlarına göre, bu tür yüksek çözünürlüklü endoskopi modülleri gastrointestinal işlemlerde tanı doğruluğuna %25 iyileşme sağlar. ^[1]bu OEM kamera modülü, RoHS uyumlu olup çevre standartlarına bağlılığını vurgularken tıbbi kullanım için biyouyumluluğunu korur.

Sağlık sektöründe B2B temini için ideal olan bu modülün sabit odaklamalı 60° görüş açısı (FOV), dar anatomik alanlarda hassas navigasyonu sağlayan %1'in altındaki bir bozulmaya neden olur. -20°C ile 70°C arasında geniş çalışma sıcaklığı aralığı, ameliyat odalarından taşınabilir tanı cihazlarına kadar çeşitli klinik ortamlarda güvenilirlik sağlar.

Ürün Avantajları

• Üstün Görüntü Sadakati: OV9734 sensörünün 1,4μm x 1,4μm piksel boyutundan yararlanarak düşük ışık endoskopisi için hayati olan otomatik pozlama kontrolü (AEC) ve kazanç kontrolü (AGC) ile düşük gürültülü performans elde eder.
• Kompakt ve Çeşitli Tasarım: Özelleştirilebilir boyutlar, miras modüllere kıyasla sistemin genel kapladığı alanı %30'a varan oranda azaltarak OEM endoskopi cihazlarına kolayca entegre edilmesini sağlar ^[2].
• Sürücüsüz Entegrasyon: USB 2.0 arayüzü, yazılım bağımlılığını ortadan kaldırarak düzenlenmiş tıbbi iş akışlarında dağıtımın hızlanmasını sağlar.
• Dayanıklı Çevresel Tolerans: -20°C ile 70°C arasında güvenilir şekilde çalışır, depolama sıcaklığı maksimum 50°C'ye kadar çıkar ve katı IEC 60601 tıbbi cihaz standartlarını karşılar.
• Ölçeklenebilir Üretim: Yüksek hacimli üretim kapasitesi aylık 500.000 birime kadar destek sağlayarak küresel B2B ortakları için tedarik zinciri istikrarını garanti eder.

Ürün Özellikleri

Ürün Uygulama Alanları

• Gastrointestinal Endoskopi: Kolonoskopi ve gastroscopide poliplerin ve lezyonların erken teşhisini sağlayan yüksek çözünürlüklü görüntüleme imkanı sunar.
• Laparoskopik Cerrahi: Hassas cerrahi navigasyon için gerçek zamanlı HD video akışı ile minimal invaziv prosedürleri destekler.
• KBB Tanılaması: Kulak, burun ve boğaz muayeneleri için kompakt prob entegrasyonu ile otoskopi ve riniskopiyi kolaylaştırır.
• Ürolojik Prosedürler: Mesane ve idrar yolu değerlendirmelerine yardımcı olmak için net sistoskopi görüntüsü sağlar.
• Taşınabilir Tıbbi Cihazlar: Yetersiz hizmet alan bölgelerde uzaktan tıp ve uzaktan tanı için el tipi endoskoplarla entegre edilir.

Şirketimiz Hakkında

Sinoseen, bir on yılı aşkın süredir Çin merkezli öncü bir OEM kamera modülü üreticisidir ve küresel B2B müşteriler için özel görsel çözümler sunar. Shenzhen merkezli olan şirketimiz, USB, MIPI ve DVP arayüzleri üzerinde OEM/ODM projelerini destekler ve tıbbi cihazlardan endüstriyel otomasyona kadar sektörleri güçlendirir. Özgün ürün geliştirme aşamasından seri üretime kadar tüm süreci kapsayan Ar-Ge ve hizmet ekibimiz, ISO 13485 gibi uluslararası standartlara uygunluğu sağlar ^[5]. Aylık üretim kapasitesi 500.000 adedi aşan Sinoseen, Fortune 500 sağlık firmalarıyla iş birliği yaparak dünya çapında prosedür sonuçlarını artıran yenilikleri desteklemiştir.

Özelleştirme Süreci

OEM kamera modülü için optimize edilmiş özelleştirme sürecimiz, B2B alıcıların verimli bir şekilde özel çözümler almasını sağlar. Bu süreç, Görüş Alanı (FOV) ayarları veya arayüz uyumları gibi ihtiyaçların belirlenmesi amacıyla yapılan başlangıç danışmanlığı ile başlar. Prototipleme, hızlı yineleme için kendi tesislerimizi kullanarak 2-3 hafta içinde gerçekleştirilir. Doğrulama testleri, ISO 12233 standartlarına göre görüntü kalitesi değerlendirmeleri de dahil olmak üzere tıbbi sınıf protokollere uyar. ^[6]nihai üretim, varyasyonları en aza indirmek için her aşamada kalite kontrol kapılarıyla sorunsuz bir şekilde ölçeklenir. Bu yinelemeli yaklaşım, piyasaya sürme süresini minimize eder ve genellikle 10.000 birime kadar olan miktarlar için 4-6 haftada tam uygulamaya ulaşılır.

Toplam Sahiplik Maliyeti (TSM) Karşılaştırması

Özelleştirilmiş OEM kamera modülleri için TSM değerlendirmesi, ilk satın alma maliyetinin ötesinde uzun vadeli değeri ortaya koyar. Aşağıda, yaşam döngüsü ve entegrasyon verimliliği gibi fiyat dışı faktörlere odaklanarak genel alternatiflerle karşılaştırmalı bir genel bakış yer almaktadır.

Bu yapı, tıbbi cihaz temini konusunda Gartner'ın görüşlerine göre dayanıklılığı ve desteği ön planda tutarak toplam maliyeti düşürür ^[8].

Uyumluluk Paketi ve Tedarik Zinciri Güvenliği

Tıbbi OEM kamera modülü temininde düzenleyici uyum son derece önemlidir. Kapsamlı uyum paketimiz, RoHS sertifikası ve tam izlenebilirlik belgelerini içerir ve bu da AB REACH ile FDA 21 CFR Bölüm 820 gereksinimlerine uygundur ^[9]. Tedarik zinciri güvenliği için ISO 28000 standartlarını uygularız ve denetlenmiş Birinci Kademe tedarikçilerden gelen çift kaynaklı bileşenler ile sahte ürünlerin önüne geçen blokzincir destekli takip sistemini içeririz. Bu, Deloitte raporlarına göre 2024 yılında küresel elektronik tedarik zincirlerinin %15'ini etkileyen malzeme kıtlığı gibi riskleri azaltır ^[10], Shenzhen tesisimizden kesintisiz B2B teslimatlarının sağlanmasını garanti eder.

Yüksek Hacimli Üretim Risk Matrisi ve Satış Sonrası KPI'ler

Üretimin ölçeklendirilmesi sırasında ortaya çıkabilecek B2B endişelerini gidermek amacıyla oluşturduğumuz risk matrisi, olası sorunları sınıflandırarak bunlara karşı önlemleri tanımlar. Satış sonrası KPI'lar şeffaflığı korur ve Çin'den yurtdışı merkezlere (örneğin Avrupa/ABD) lojistik süreç hava yoluyla ortalama 7-10 gün sürer.

Temel Satış Sonrası KPI'lar: Yanıt Süresi <24 saat (%95 başarı), Çözüm Oranı %98, Lojistik Hızı: Uluslararası 7-10 gün. Bu metrikler, sürdürülebilir ortaklıkları destekler.

Alıcılar İçin Sıkça Sorulan Sorular

1. Bu OEM kamera modülünü endoskopi için uygun kılan nedir?

OV9734 sensörü ve 60° Görüş Açısı (FOV), düşük ışıklı işlemler için optimize edilmiş şekilde 30FPS'de bozulmasız HD görüntüleme sağlar ve klinik denemelere göre tanı doğruluğunu artırır. ^[11].

2. Modül belirli arayüzlere göre özelleştirilebilir mi?

Evet, USB, MIPI ve DVP adaptasyonlarını destekliyoruz ve endoskopi sisteminizin gereksinimlerine uygun şekilde 2-3 hafta içinde prototip üretimi yapıyoruz.

3. Bir şey. Sinoseen tedarik zincirinin güvenliğini nasıl sağlar?

ISO 28000 uyumluluğu ve blok zinciri izleme yoluyla, %99 izlenebilirlik garantisi veriyoruz, tıbbi tedariklerde sahte riskleri azaltıyoruz.

4. Bir şey. Toplu siparişler için teslim süresi nedir?

Standart hacimler onaylandıktan sonra 4-6 hafta içinde gönderilir, acil B2B ihtiyaçları için hızlandırılmış seçenekler vardır.

5. Yukarı. Bu modülle ortak entegrasyon zorlukları var mı?

Kablo uyumluluğu gibi zorluklar, plug-and-play USB tasarımımız aracılığıyla ele alınır; ekibimiz, dağıtımını kolaylaştırmak için ücretsiz entegrasyon kılavuzları sağlar.

Sektörün Yaygın Zorlukları ve Çözümleri

• Zorluk: Sıkışık Alanlarda Görüntü Bozulması
  Çözüm: Endoskopi probları için kalibre edilmiş, <% 1 TV bozulması olan sabit odak lensleri.
• Zorluk: Steril Ortamlarda Isı Düzgünlüğü
  Çözüm: -20 °C'den 70 °C'ye kadar çalışmak, güvenilir performans için IEC 60601'e uygun.
• Zorluk: Düzenleyici Sertifika Gecikmeleri
  Çözüm: Ön sertifikalı RoHS ve ISO 13485 belgeleri, FDA'ya gönderimleri hızlandırmak.
• Zorluk: Küresel Hacimler için Ölçeklenebilirlik
  Çözüm: Denizaşırı teslimat için 7-10 günlük çeşitlendirilmiş lojistikle aylık kapasitesi 500.000 adet.
• Zorluk: Üretim sonrası destek boşlukları
  Çözüm: 2 yıllık garanti ve KPI'ye dayalı 98% çözünürlük, uzaktan teşhis de dahil.

Referanslar ve Açıklamalar

1. IFMBE Tıp Fizik ve Biyomedikal Mühendislik Dünya Kongresi, 2022: HD endoskopi doğruluğu verileri.
2. Sinoseen'in standart modüllerine karşı içsel değerlere dayanarak.
3. CMOS: Tamamlayıcı Metal-Oksit Yarı İletken, görüntü sensörleri için bir yarı iletken teknolojisi.
4. UVC: USB Video Class, tak çalıştır video cihazları için bir standart.
5. ISO 13485: Tıbbi cihazlarda kalite yönetimi için uluslararası standart.
6. ISO 12233: Elektronik sabit resim görüntüleme çözünürlüğü ölçümü için standart.
7. Sinoseen tedarik zinciri denetimi, 2024.
8. Gartner, "Tıbbi Cihaz Tedarik Zinciri Stratejileri," 2023.
9. FDA 21 CFR Bölüm 820: Tıbbi cihazlar için Kalite Sistem Yönetmeliği.
10. Deloitte Küresel Tedarik Zinciri Raporu, 2024.
11. Endoskopi Dergisi, Cilt 45, 2023: HD modüller üzerine klinik çalışma.