ОЕМ Модул Камере: Прецизно снимање за медицинске ендоскопијске апликације

Увођење производа

ОЕМ модул камере представља врхунац компактне технологије снимања, посебно дизајниран за захтевне медицинске ендоскопијске процедуре. Са напредним сензором ОВ9734 од ОмниВизион Технологис, овај модул пружа 720P HD резолуцију са ефикасним излазом од 1МП на 1280 ((Х) х 720 ((В), обезбеђујући кристално јасну визуелизацију у минимално инвазивној дијагностици. Дизајниран као USB решење са слободним возачем, подржава беспрекорно интегрисање у микро и макро ендоскопијске системе, пружајући сирови Бајер излаз на 30ФПС за снимање у реалном времену без проблема са латентношћу. Према извештајима из индустрије Међународне федерације за медицинско и биолошко инжењерство (IFMBE), модули за ендоскопију високе дефиниције попут овог доприносе 25% побољшању дијагностичке тачности у гастроинтестиналним процедурама ^[1]- Да ли је то истина? Овај ОЕМ модул камере је у складу са РоХС-ом, што наглашава његову посвећеност стандардима за животну средину, а истовремено одржава биокомпатибилност за медицинску употребу.

Идеалан за Б2Б набавке у здравственом сектору, фиксна фокусна сочива овог модула са 60° пољу вида (FOV) минимизирају искривљење до испод 1%, омогућавајући прецизну навигацију у затвореном анатомском простору. Његов широк опсег оперативних температура од -20°C до 70°C осигурава поузданост у различитим клиничким окружењима, од операционих соба до преносивих дијагностичких алата.

Предности производа

• Виша верност слике: Коришћењем величине пиксела OV9734 сензора од 1,4 мкм х 1,4 мкм, постиже ниску перформансу буке са аутоматском контролом излагања (АЕЦ) и контролом добитка (АГЦ), од виталног значаја за ендоскопију са слабом светлошћу.
• Комплектни и свестрани дизајн: Направљиве димензије омогућавају лако уграђивање у ОЕМ ендоскопске уређаје, смањујући укупни систем до 30% у поређењу са старим модулима ^[2].
• Интеграција без возача: USB 2.0 интерфејс елиминише зависност од софтвера, убрзавајући распоређивање у регулисаним медицинским радним токовима.
• Осигледна толеранција околине: Поуздано ради од -20°C до 70°C, са складиштењем до 50°C, испуњавајући строге стандарде медицинских уређаја IEC 60601.
• Скелабилна производња: Производња у великом обему подржава до 500.000 јединица месечно, обезбеђујући стабилност ланца снабдевања за глобалне Б2Б партнере.

Спецификације производа

Поља примене производа

• Гастроинтестинална ендоскопија: Омогућава снимање високе резолуције за рано откривање полипа и лезија у колоноскопији и гастроскопији.
• Лапароскопска хирургија: Подржава минимално инвазивне процедуре са реалновременим HD видео преносом за прецизну хируршку навигацију.
• ОНТ дијагностика: Полакшава отоскопију и риноскопију са компактном интеграцијом собе за испитивање уши, носа и грла.
• Уролошке процедуре: Обезбеђује јасан изглед цистоскопије, што помаже у проценкама мочнице и мокраћа.
• Портабилни медицински уређаји: Интегрише се у ручне ендоскопе за телемедицину и дистанчну дијагностику у слабо обезбеђеним регионима.

О НАСОЈОЙ ПОДПРАВЛИ

Синосеен, водећи произвођач ОЕМ модула камера са седиштем у Кини са више од деценије искуства, специјализован је за пружање прилагођених визуелних решења за глобалне Б2Б клијенте. Са седиштем у Шенжену, подржавамо пројекте ОЕМ/ОДМ преко USB, МИПИ и ДВП интерфејса, оснажујући индустрије од медицинске до индустријске аутоматизације. Наши посвећени тимови за истраживање и развој и сервис пружају подршку од краја до краја, од концепта прототипа до масовне производње, осигурајући усаглашеност са међународним стандардима као што је ИСО 13485 за медицинске уређаје ^[5]- Да ли је то истина? Са производњом капацитетом који прелази 500.000 јединица месечно, Синосеен је ступио у партнерство са 500 здравствених компанија из Фортуна, промовишући иновације које побољшавају исходе процедура широм света.

Процес прилагођавања

Наш рационални процес прилагођавања за ОЕМ модул камере осигурава да Б2Б купци ефикасно добијају решења прилагођена за њих. Почело је са почетном консултацијом како би се дефинисали захтеви, као што су прилагођавања ФОВ-а или прилагођавања интерфејса. Прототип се прави за 2-3 недеље, користећи наше инхаус објекте за брзу итерацију. Проба валидације се придржава протокола медицинског квалитета, укључујући процену квалитета слике према стандардима ИСО 12233 ^[6]- Да ли је то истина? Коначна производња се без проблем шкалира, са какавским капије на свакој фази да се ублаже варијације. Овај итеративни приступ минимизује време до тржишта, обично постижући пуну распореду за 4-6 недеља за запремине до 10.000 јединица.

Упоређење укупних трошкова власништва (ТЦО)

Процена ЦЦО за прилагођене ОЕМ модуле камера истиче дугорочну вредност у односу на почетну прикупљање. Испод је компаративни преглед у односу на генеричке алтернативе, фокусирајући се на факторе који нису у цени као што су животни циклус и ефикасност интеграције.

Ова структура смањује укупну ЦКО наглашавајући трајност и подршку, према Гартнеровим увидима о набавци медицинских уређаја ^[8].

Пакет за усаглашеност и сигурност ланца снабдевања

У складу са прописима је од врхунског значаја у набавци медицинских ОЕМ модула камера. Наш свеобухватни пакет у складу са стандардима укључује сертификацију РоХС и потпуну документацију о тражимоћи, у складу са захтевима ЕУ РЕАЦХ и ФДА 21 ЦФР Део 820 ^[9]- Да ли је то истина? За сигурност ланца снабдевања, имплементирамо стандарде ИСО 28000, са компонентама из два извора од проверених добављача 1. нивоа и праћењем на блокчејн-а за спречавање фалсификација. То смањује ризике као што су недостаци материјала који су утицали на 15% глобалних ланца снабдевања електроника 2024. године према извештајима Делојта. ^[10], обезбеђујући непрестано испоруку Б2Б производа из наше фабрике у Шенжену.

Матрица ризика производње у обема и КПИ послепродаје

Да би се решиле брига Б2Б у производњи у величини, наша матрица ризика категоризује потенцијалне проблеме са стратегијама ублажавања. Послепродајни КПИ одржавају транспарентност, са логистиком из Кине до прекоморских хабова (нпр. Европа/САД) у просеку 7-10 дана путем ваздушног превоза.

Кључни КПИ после продаје: Време одговора < 24 сата (95% постигнућа), стопа резолуције 98%, брзина логистике: 7-10 дана међународно. Ове метрике подржавају трајно партнерство.

Често постављена питања за купце

1. у вези са Шта чини овај ОЕМ модул камере погодним за ендоскопију?

ОВ9734 сензор и 60° FOV пружају HD снимање без искривљења на 30FPS, оптимизовано за процедуре са слабом светлошћу, повећавајући прецизност дијагнозе у клиничким испитивањем ^[11].

2. Уколико је потребно. Може ли се модул прилагодити за одређене интерфејсе?

Да, подржавамо адаптације за USB, MIPI и DVP, са прототипом за 2-3 недеље како би се усагласили са захтевима вашег ендоскопског система.

3. Уколико је потребно. Како Синосеен обезбеђује сигурност ланца снабдевања?

Кроз усаглашеност са ИСО 28000 и блокчејн праћење, гарантујемо 99% тражебилности, смањујући ризике од фалсификације у медицинским набавкама.

4. Уколико је потребно. Колико је времена за испоруку у величини?

Стандардни количини се испоручују за 4-6 недеља након одобрења, са убрзаним опцијама за хитне потребе Б2Б.

5. Појам Да ли постоје заједнички проблеми са интеграцијом са овим модулом?

Изазови као што је компатибилност кабела се решавају нашим дизајном USB-а за сложење и играње; наш тим пружа бесплатне водиче за интеграцију како би се рационализовало распоређивање.

Индустрија Заједнички изазови и решења

• Проблем: Извраћање слике у тесним просторима
  Решење: фиксна фокусирана сочива са < 1% ТВ десторзије, калибрисана за ендоскопске сонде.
• Проблем: топлотна нестабилност у стерилном окружењу
  Решење: рад на температури од -20 до 70 °C, у складу са ИЕЦ 60601 за поуздану перформансу.
• Проблем: Одложено издавање регулаторних сертификација
  Решење: Пре-сертификована документација за РоХС и ИСО 13485 и убрзање подношења до ФДА.
• Проблем: Маштабибилност за глобалне запремине
  Решење: 500 000 јединица/месец капацитета са диверзификованом логистиком за испоруку у иностранству за 7-10 дана.
• Проблем: Недостатак подршке након производње
  Решење: 2 године гаранције и 98% резолуције засноване на КПИ-у, укључујући и дистанцијску дијагностику.

Упутства и анотације

1. IFMBE Светски конгрес за медицинску физику и биомедицинско инжењерство, 2022.: ХД ендоскопијски прецизност података.
2. На основу интерних бенчмаркова Синосеен-а и стандардних модула.
3. CMOS: Комплементарни метал-оксид-половина проводник, полупроводничка технологија за сензоре слике.
4. UVC: USB видео класа, стандард за видео уређаје који се могу укључити и играти.
5. ИСО 13485: Међународни стандард за управљање квалитетом у медицинским уређајима.
6. ИСО 12233: Стандарт за мерење резолуције електронске фотографије.
7. Аудит синзосееновог ланца снабдевања, 2024.
8. Гартнер, "Стратегије ланца снабдевања медицинским уређајима", 2023.
9. ФДА 21 ЦФР Део 820: Регулација система квалитета за медицинске уређаје.
10. Доклад Делојта о глобалном ланцу снабдевања, 2024.
11. Journal of Endoscopy, Vol. 45, 2023: Клиничко испитивање ХД модула.